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GMP空氣凈化工程可以看作是由處理空氣的凈化空調設備(空調機組)系統、輸送空氣的風管系統和用來進行生產的潔凈環境空問——潔凈室三大部分所構成。
1、凈化空調設備系統—— 凈化空調機組
目前,大多數GMP空氣凈化工程采用的凈化空調設備是組合式臥式空調機組。它一般是在工程現場安裝,是一種冷彎槽形框架裝配式結構,護板采用厚度為50 ITlln的輕質聚苯泡沫隔熱夾芯彩鋼板,所有組合部位均鋪設自粘密封墊。該機組結構新穎、外形美觀、重量輕、剛性強、防銹、耐腐、密封、保濕性
能好。
空氣凈化工程該空調機組一般分為新風回風混合段、初效過濾段、表冷段、加熱段、送風機段、中間段、中效過濾段、加濕段和出風段9個段位。
2 風管系統
風管系統分為送風系統和回風系統。
送風風管系統由風管、風閥(調節閥)、靜壓箱(送風口)、過濾器(安裝在送風口上)組成,其主要作用是把從空調機組來的經初、中效過濾并進行了降溫除濕或加溫加濕的凈化空氣再經過濾器進一步過濾凈化后輸送到各潔凈室。同時,它也是送風量的控制系統。過濾器是空氣過濾凈化的zui后一關,一般指標為:初阻力≤250 Pa,鈉焰效率(≥0.5/an)99.9% 。
3 潔凈室
空氣凈化工程經過凈化的空氣zui終送入潔凈室。潔凈室是潔凈度達到一定級別、可供人活動和從事生產的空間。只有在符合潔凈要求的環境中從事藥品生產,才符合GMP的要求。空氣凈化工程的zui終目的就是提供這樣一個符合GMP要求的潔凈空間。潔凈室都有一定潔凈度要求。在我國制藥行業,zui低級別是30萬級。潔凈室除了潔凈度要求外,還需要對溫度、濕度、壓差、照度、噪音及送風量、風速等參數進行控制,以滿足潔凈及工業生產要求。作為制藥企業的工業潔凈室,一般都要求保持正壓,即相對于非潔凈區壓差都是正值,壓差一般控制在l0Pa以上。另外,對于易產生粉塵、濕氣的潔凈室,相對于潔凈區走廊又要保持負壓,以防止粉塵、濕氣外泄。潔凈度、溫度、濕度、送風量及風速這幾個參數是由凈化空調系統控制的,這也是凈化空調系統設計應達到的指標。